Allergene Duftstoffe in Kosmetik • Übersicht
Duftstoffe haben Schattenseiten: die sensibilisierende Wirkung und das allergene Potential. Einige Duftstoffe wurden verboten und der Verbraucherschutz musste neu initiiert ...
Eine der populärsten Duftrichtungen ist das süß-grüne Maiglöckchen mit seiner sauberen Note. Dieser frische florale Duft findet überall Einlass, über simple Reinigungsmittel wie Waschpulver, teure wie günstige Kosmetika, hin zu exklusiven Parfums. Eine echte Essenz aus Maiglöckchen findet man in den Produkten allerdings nicht, denn der Riechstoff kann nur aus synthetischen Aldehyden generiert werden. Maiglöckchen Düfte werden in vielen Variationen seit Anfang des 20zigsten Jahrhunderts produziert. Derzeit hadern Hersteller mit neuen Herausforderungen, denn Duftstoffe haben Schattenseiten: die sensibilisierende Wirkung und das allergene Potential. Einige der irritierenden Duftsubstanzen sind mittlerweile verboten und der Verbraucherschutz wurde neu initiiert.
ALLERGIE, FERTILITÄT und Asthma
Duftstoffe gehören mit zu den häufigsten Auslösern von Kontaktallergien. Einer der Hautreizungs-Allergene ist der synthetische Maiglöckchenduft Lyral, auf Produkten unter dem Namen Hydroxyisohexyl-3-cyclohexene carboxaldehyde aufgeführt. Lyral sorgt für ein wunderbares Dufterlebnis und bereicherte viele Parfums und Kosmetikprodukte.
Aufgrund seines potentiellen Risikos wurde Lyral ab 23.08.2021 verboten.
Die Duftstoffe Atranol und Chloratranol sind seit dem 23. August 2021 ebenfalls verboten, wegen gleicher Allergie-Problematik.
Ein weiterer Duftstoff, der ein allergenes Potential besitzt, ist Lysmeral, auch bekannt als Lilial, in der INCI als Butylphenyl Methylpropional bezeichnet.
Auch Lilial begeisterte durch eine frische Maiglöckchen-Note. Verboten wurde der Duft allerdings nicht wegen Allergene – denn diese sind gering, sondern wegen Karzinogenität und dem Verdacht auf Fertilitätsschädigung.
Butylphenyl Methylpropional ist als CMR-Stoff eingestuft: cangerogen, mutagen, reprotoxic (karzigen, mutagen, reproduktionstoxisch).
Seit dem 1.März 2022 dürfen auch kosmetische Produkte, die Lysmeral / Lilial, bzw. Butylphenyl Methylpropional enthalten, nicht mehr auf dem Markt veräußert werden.
Solltest du auf der Suche nach Produkten sein, solltest du dich auf die INCI konzentrieren.
Wähle am Besten Produkte mit für dich sicheren Inhaltsstoffen aus, um einer Exposition mit Schadstoffen zu entgehen.
ALTERNATIVEN FÜR LYRAL?
Eine echte Herausforderung für Hersteller: Alternativen mit ähnliche Duftprofilen wie Maiglöckchen, aber sicher für Verbraucher.
Ein Beispiel ist der Duftstoffersatz Mugal von Bordas S.A., ein Stoff der für verschiedene Produkte wie Kosmetika und Haushaltsartikel geeignet ist. Und der Hersteller Simrise bietet mit Lilybelle®, ein biologisch abbaubarer Duftstoff, einen interessanten Replacer.
Weitere Replacer sind die synthetischen Moleküle Mahonial (4E)-9-Hydroxy-5,9-Dimethyl-4-decenal) und Nympheal, die beide von Givaudan entwickelt wurden. Sie dienen und als Rohstoff für Parfümeure und Hobbyparfümeure, sowie PerfumersWorld eine Komposition von Lilie, Maiglöckchen und Flieder als Duftersatz anbietet.
Demnächst könnten somit neue Namen in den INCI Listen auftauchen.
TIERVERSUCHE FÜR DUFSTOFFE
Seit Jahren wird die Reproduktionstoxizität von Lilial in Langzeitstudien untersucht in Kategorie 1B.
Kategorie 1A beruht auf Nachweisen aus in vivo Studien an Menschen, während Kategorie 1B die Wahrscheinlichkeit aus Langzeit-Tierversuchen und relevanten Daten dokumentiert.
BÖSE DUFTSTOFFE IN KOSMETIKA
DEKLARATIONSPFLICHTIGE DUFTSTOFFE - AKTUELLE ÜBERSICHT
1999
▣ SCCNFP/0017/98 Final 1999
identifiziert 26 allergene Duftstoffe unter Bestandteilen von synthetischen und natürlichen Stoffen (von diesen 26 Duftstoffen führt die Mediengruppe Deutscher Apotheker Verlag in seinem Fachartikel 18 als synthetisch und 8 als natürlich auf).
▣ Kosmetikverordnung EU Richtlinie 2003/15/EG
die 26 Duftstoffe wurden in der Richtlinie aufgenommen unter Anhang III. Sowie auch alle Neuerungen zu Riechstoffen unter Anhang III aufgenommen werden. ↓ Desweiteren wurden mit der Richtlinie 2003/15/EG der graduelle Verzicht auf Tierversuche zur Prüfung von kosmetischen Produkten innerhalb der EU ab dem Jahr 2004 beschlossen.
▣ Kosmetikverordnung EU Richtlinie 2003/15/EG
▣ Detergenzien Verordnung (EG) Nr. 648/2004
legen zusammen fest, dass die 26 Duftstoffe aufgrund ihres allergieauslösenden Potentials auf Produkten deklariert werden müssen für Rinse-off (abwaschbare) Produkte ab einer Konzentration von mehr als 0,01 Prozent und für Leave-on (haftende und penetrierende) Produkte ab einer Konzentration über 0,001 Prozent.
▣ Kosmetik EU-Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
stuft die Allergene HICC, Atranol und Chloratranol als nicht sicher ein, sowie 12 chemische Stoffe und 8 natürliche Extrakte als besonders bedenklich ein anhand Patchtests. Verbesserung des Verbraucherschutzes: Die Kennzeichnung von Duftstoffallergenen wurde angehoben und die Duftstoffliste erweitert von 26 auf 82 Duftstoffe.
▣ Verordnung (EU) Nr. 2023/1545
reguliert die Deklaration allergener Duftstoffe für Kosmetika neu und erweitert die Kennzeichnungspflicht. Hersteller müssen ihre Produkte für die neue Regulierung fit machen. Übergangsfristen: Produkte, die nicht den neuen Regeln entsprechen, dürfen noch bis zum 31. Juli 2026 erstmalig in Verkehr gebracht und bis zum 31. Juli 2028 abverkauft werden.
Unverbindlicher Auszug aus Anhang III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und der SCCS/1459/11 vom 26-27 Juni aus 2012 „OPINION on Fragrance allergens in cosmetic products“. Die SCCS/1459/11 bewertet die Duftstoffe nach dem Schweregrad ihres Allergenpotentials und hat die Stoffe von gering + , mittel ++ , stark +++ bist sehr stark ++++ Potent skaliert.
Die Kometikgesetzgebung unterteilt allergene Duftstoffe (jeweils abhängig von den Forschungsergebnissen) in drei Kategorien für humane Bereiche und eine Kategorie für Tiere:
" Die in Tabelle 13-1 aufgeführten Duftstoffbestandteile haben beim Menschen eindeutig Krankheiten verursacht, und allein aufgrund der klinischen Erfahrungen wurden diese 82 Substanzen als etablierte Kontaktallergene beim Menschen eingestuft, [...], einschließlich aller 26 Duftstoffallergene, die 1999 vom SCCNFP identifiziert wurden.
Für eine Reihe weiterer Stoffe lagen keine Daten aus Pflastertests vor, aber positive Daten aus Tierversuchen, die mit einer validierten Leitlinienmethode (LLNA) gewonnen wurden, deuten darauf hin, dass bei ausreichender Exposition mit großer Wahrscheinlichkeit ein - noch nicht quantifiziertes - Risiko für den Menschen besteht.
In anderen Fällen wurde nur bei einer relativ kleinen Anzahl von Patienten ein positiver Test durchgeführt ('limited human evidence'). Hier bestätigt die Kombination mit SAR-Analysen die Schlussfolgerung, dass auch diese Stoffe ausreichend qualifiziert sind, um als "wahrscheinliche Duftstoffallergene" betrachtet zu werden. "
" Von den 82 Stoffen, [...], gelten 12 Chemikalien (in Tabelle 13-5 aufgeführt) und acht natürliche Extrakte als besonders besorgniserregend, da sie zu mindestens 100 gemeldeten Fällen geführt haben. Diese Stoffe stellen ein besonders hohes Sensibilisierungsrisiko für den Verbraucher dar [...].
Ein Stoff, Hydroxyisohexyl-3-cyclohexencarboxaldehyd (HICC), wurde seit 1999 in mehr als 1500 gemeldeten Fällen als Ursache für allergische Kontaktdermatitis nachgewiesen. Bei der Zahl der Fälle handelt es sich nur um die in wissenschaftlichen Veröffentlichungen gemeldeten Fälle, so dass die tatsächliche Zahl der Fälle stark unterschätzt wird. "
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QUELLEN UND LINKVERWEISE
QUELLEN UND LINKVERWEISE
www.bavg.gv.at/aktuelles/detail/vorsicht-bei-onlinekaeufen-von-kosmetik-mit-verbotenen-duftstoffen
www.laves.niedersachsen.de/startseite/bedarfsgegenstande/kosmetische_mittel/verbotene-duftstoffe-in-after-shave-und-parfum-aus-sonderpostenmarkten-224742.html
eng.hekserij.nl/shop/fragrance-raw-material/search-by-type/aroma-chemicals/lyral-iff
www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2019/daz-5-2019/gefaehrlicher-duft
idealderm.com/Mikrodermabrasionscreme_3
www.umweltberatung.at/liste-allergener-duftstoffe
www.cosmacon.de/neue-allergenliste/
ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
media.dav-medien.de/sample/9783804727618_p.pdf?v2
www.umweltbundesamt.de/service/uba-fragen/was-hat-sich-durch-detergenzien-verordnung-der-eu
Mediengruppe Deutscher Apotheker Verlag – Duftstoffe in Parfums
media.dav-medien.de/sample/9783804727618_p.pdf?v2
EU Liste - 26 deklarationspflichtige Allergene - Duftstoffe in kosmetischen Mitteln www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/amInformationen/Besonderheitenliste/Duftstoffe_Anhang.pdf?__blob=publicationFile
Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel (Neufassung): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/de/ALL/?uri=CELEX%3A32009R1223
1999 - EU Leitlinien zu allergenen Duftstoffpräparaten - SCCNFP/0017/98 ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out93_en.pdf
2003 - Richtlinie 2003/15/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES 27.02.2003 (enthält 26 Stoffe):
eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003:066:0026:0035:de:PDF
2004 - Detergenzienverordnung (EG) 648/2004
www.yumpu.com/de/document/view/25214642/aise-leitlinien-zur-umsetzung-der-detergenzienverordnun-g
2009 - Kosmetikverordnung EC 1223/2009 vom 30.November 2009 , Version 01.09.2025
eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20250901
eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:02009R1223-20250
2012 - EU Leitlinien zu allergenen Duftstoffpräparaten - SCCS/1459/11
ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_073.pdf
Europäische Kommission _ Bewertung zur Verordnung über kosmetische Mittel 2025 – 2026
ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14433-Kosmetik-Verordnung-Bewertung_de
BfR empfiehlt einheitliche Regelung für den Einsatz neuer Duftstoffe in kosmetischen Mitteln
www.bfr.bund.de/cm/343/bfr_empfiehlt_europaweit_einheitliche_regelung_fuer_den_einsatz_neuer_duftstoffe_in_kosmetischen_mitteln.pdf
Sonstige:
ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/de/memo_14_108
health.ec.europa.eu/scientific-committees_en
www.packaging-warehouse.com/de/magazine/kosmetikverordnung-eg-nr-1223-2009-eine-zusammenfassung-169.php
Europäische Chemikalienagentur
echa.europa.eu/de/substance-information/-/substanceinfo/100.001.173
Wirksamkeit von Risikomanagementmaßnahmen www.bundesumweltministerium.de/fileadmin/Daten_BMU/Pools/Forschungsdatenbank/fkz_3711_63_419_risiko_management_emissionsminderung_bf.pdf
Deutsches Referenzzentrum für Ethik: Tierversuche (Richtlinie 2003/15/EG)
www.drze.de/de/forschung-publikationen/im-blickpunkt/tierversuche-in-der-forschung/module/kosmetikforschung
2003: Kosmetik: EU-Richtlinie 2003/15/EG des Europäischen Rates vom 16. April 2003, Änderung der Richtlinie 76/768/EWG des Rates, Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten
eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003:066:0026:0035:de:PDF
2009: Kosmetik: EU-Verordnung Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlament vom 30. November 2009
eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:de:PDF
2009: Tierversuche, Kosmetik: Kommission an das Europäische Parlament und den Rat – Alternativen für Tierversuche https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2011:0558:FIN:DE:PDF
Sonstige:
www.tierversuche-verstehen.de/tierversuche-fuer-kosmetik
www.kosmetik-transparent.at/tierversuche-fuer-kosmetische-mittel
health.ec.europa.eu/scientific-committees_en
www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2019/daz-5-2019/gefaehrlicher-duft
www.bgbau.de/themen/sicherheit-und-gesundheit/gefahrstoffe/sicherheitsdatenblatt/reproduktionstoxizitaet
www.bordas-sa.com/en/lilial-replacer/
parfumseminar.de/produkt/nympheal-givaudan/
www.perfumersworld.com/view.php?pro_id=6MA20144#
www.gents.de/mahonial
www.symrise.com/de/scent-care/aroma-molecules/lilybelle
Analyse Kitts für Privatpersonen
my-lab.com/analytics/de/kosmetik-pflege/26-allergene-duftstoffe-in-kosmetik-cox02.html
Liste 26 Duftstoffe:
my-lab.com/analytics/de/index.php?controller=attachment&id_attachment=3955